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Brasil se vuelve el primer país que rechaza uso de vacuna rusa Sputnik V

En el último comunicado de la Agencia de Vigilancia Sanitaria de Brasil se rechazó en primera instancia la vacuna Sputnik V, pidiendo más información antes de registrarla.

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En un comunicado emitido por la ANVISA ayer se detalló que la vacuna rusa Sputnik V carecía de los «requisitos mínimos de presentación y análisis». Constató que faltaban «cuestiones relacionadas con las buenas prácticas de fabricación» y la falta de estudios clínicos sobre los ensayos de fase 3. De facto, la autoridad brasileña rechazó el intento de registro para el uso de emergencia de 10 millones de dosis de la vacuna rusa.  El anuncio se hace dos días después de que União Química, compañía farmacéutica presentara la solicitud el 15 de enero. Semanas atrás ya la agencia declaró como criterio imprescindible que el laboratorio llevase a cabo su fase tres de pruebas para conseguir una aprobación. El rechazo no es definitivo: se hizo una devolución para que la solicitud se haga resolviendo todos los problemas planteados por la autoridad sanitaria.

Recordemos que la Sputnik V fue la primera vacuna en ser registrada en el mundo (aunque dudosamente). Llegó a estar entre las primeras en ser administradas de manera masiva y aprobada aproximadamente en 8 países como Paraguay Argentina, Bielorrusia, Rusia y Bolivia. Lamentablemente Brasil tendrá que esperar un poco más para comenzar su plan de vacunación frente el rechazo de su propia organización para la vacuna rusa. Aunque dicha decisión podría no ser  tan errada como se podría interpretar. Si bien es cierto que la vacuna Sputnik V alcanzo en sus propios ensayos clínicos una efectividad del 91.4%, ésta carece de datos transparentes. Igualmente, su efectividad se encuentra por debajo de sus competidoras, un 3.6% aproximadamente por debajo. Vacunas como la de Pfizer/BioNTech y Moderna tienen 95 y 94% de efectividad. Sin terminar ahí, la misma Sputnik V reporta el doble de efectos secundarios comparándose con la BNT162b2.

Noticia redactada por Saul Pacheco para MÁS Libertad
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