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Vacuna de Pfizer y BioNTech para COVID-19 alcanza el 95% de efectividad

Un comunicado de la empresa Pfizer devela que vacuna BNT162b2 alcanzó una efectividad del 95% contra el SARS-COV-2 en la fase 3 de pruebas.

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El día de hoy, la farmacéutica Pfizer anunció un resumen de los resultados presentados por su vacuna BNT162b2. De acuerdo al comunicado de prensa que informa sobre la vacuna hecha en colaboración con BioNTech, el análisis de datos muestra resultados positivo. La tasa de efectividad de la vacuna es del 95% en participantes sin infección previa, haciéndola ideal para la prevención del SARS-COV-2. Esa misma eficacia se repite en participantes con infección previa por el virus causante de la Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Pero también advierten que los casos de muestra se toman a los 7 días posteriores a la segunda dosis (o 28 días después de la primera), mostrándose que el tratamiento debe ser riguroso para ser efectivo. Así mismo, aseguran que la eficacia fue consistente independientemente de la edad, el sexo, la etnia y que no existen efectos secundarios graves.

Revisando los datos de reactogenicidad (capacidad de producir efectos adversos) pertenecientes a la aplicación de la vacuna a 8000 participantes de 18 años o más, concluyeron que no hay razones para alarmarse. «[…] La vacuna fue bien tolerada y la mayoría de los eventos adversos solicitados se resolvieron poco después de la vacunación. Los únicos eventos adversos solicitados de Grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera o segunda dosis fueron: fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0% después de la dosis 2» indica el comunicado. Aunado a lo anterior, las empresas anunciaron que consiguieron el hito de seguridad requerido por la FDA para la Autorización de Uso de Emergencia. FDA es el acrónimo de Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Dicho logro proyecta aún más seguridad sobre los potenciales usuarios de la vacuna.

Los planes de Pfizer y BioNTech para los próximos días

Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, dijo que los resultados del estudio marcan un paso importante en la carrera por encontrar una vacuna. «Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos urgentemente llevar una vacuna segura y eficaz al mundo», remarcó. Asegura que siguen «avanzando a la velocidad de la ciencia» para recopilar todos los datos necesarios y compartirlos con los reguladores de todo el mundo. Por su parte, Ugur Sahin (CEO y cofundador de BioNTech) dice que están muy agradecidos por los resultados. «El primer ensayo global en alcanzar la marca final de análisis de eficacia indica que se puede lograr una alta tasa de protección contra COVID-19 muy rápidamente después de la primera dosis. Eso muestra el poder de BNT162 para brindar protección temprana» expresó el empresario y también médico.

Finalmente, revelaron que las empresas planean enviar en unos días la vacuna a la FDA y compartir datos con otras agencias regulatorias a lo largo del mundo. Según sus proyecciones particulares, esperan producir globalmente unas 50 millones de dosis para en 2020 y 1.3 billones para finales de 2021. Mientras se comparten los datos y se hacen públicos los estudios que hay detrás, las premisas parecen ser buenas. El número de participantes a nivel global en la fase 3 de pruebas fue de 43661 personas, del cual el 94.2% recibió una segunda dosis. La efectividad de la vacuna en general es del 95%, y dentro del grupo de riesgo de tercera edad alcanza el 94%. De ser correctos todos los datos, las empresas lideran la carrera por conseguir una vacuna eficaz, incluso por delante de Moderna.

1 comentario
  1. Emi dice

    Si la vacuna modifica el ADN, como pueden saber el resultado de eso a largo plazo?

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